- Проведение испытаний в целях сертификации/декларирования соответствия медицинских изделий
- Испытания в целях государственной регистрации медицинских изделий
- Анализ данных технической литературы и информации, относящейся к безопасности, эксплуатационным и техническим характеристикам, а также к предусмотренному применению медицинского изделия;
- Анализ результатов проведенных испытаний медицинского изделия;
- Идентификация медицинского изделия. Составление программы технических испытаний
- Анализ технической документации производителя на медицинское изделие
- Испытание образцов (образца) медицинского изделия (при проведении испытаний);
- Оценка и анализ данных, относящихся к медицинскому изделию, для проверки его качества и безопасности
- Полнота и объективность установленных в технической документации производителя характеристик, подлежащих контролю при технических испытаниях, а также методы испытаний;
- Возможность использования эксплуатационной документации производителя при применении медицинского изделия по назначению;
- Качество медицинского изделия и безопасность его применения