• Проведение испытаний в целях сертификации/декларирования соответствия медицинских изделий
• Испытания в целях государственной регистрации медицинских изделий
• Анализ данных технической литературы и информации, относящейся к безопасности, эксплуатационным и техническим характеристикам, а также к предусмотренному применению медицинского изделия;
• Анализ результатов проведенных испытаний медицинского изделия;
• Идентификация медицинского изделия. Составление программы технических испытаний
• Анализ технической документации производителя на медицинское изделие
• Испытание образцов (образца) медицинского изделия (при проведении испытаний);
• Оценка и анализ данных, относящихся к медицинскому изделию, для проверки его качества и безопасности
• Полнота и объективность установленных в технической документации производителя характеристик, подлежащих контролю при технических испытаниях, а также методы испытаний;
• Возможность использования эксплуатационной документации производителя при применении медицинского изделия по назначению;
• Качество медицинского изделия и безопасность его применения