- Система менеджмента качества
- Требования к организации и управлению
- Система обеспечения независимости и беспристрастности ИЛ
- Структура документов СМК. Управление документацией СМК (разработка, согласование, утверждение, пересмотр, ознакомление сотрудников ИЛ)
- Управление внешней документацией
- Управление архивом в ИЛ
- Планирование и управление внутрилабораторным контролем в ИЛ как функция менеджера по качеству
- Внутрилабораторный контроль физико-химических исследований (предупредительный контроль, в том числе построение градуировочной характеристики, проверка стабильности градуировочной характеристики, оперативный контроль: контроль точности, контроль внутрилабораторной прецизионности, приготовление МК образцов для контроля и рабочих проб для контроля, расчет погрешности ОК, статистический контроль, МСИ). Формирование плана-графика внутрилабораторного контроля
- Внутрилабораторный контроль измерений физических факторов (предупредительный контроль, оперативный контроль, в том числе контроль точности и дублирование измерений, МСИ). Формирование плана-графика внутрилабораторного контроля
- Внутрилабораторный контроль микробиологических исследований (пищевые продукты, факторы среды обитания человека (вода, воздух, почва))
- Управление несоответствиями. Корректирующие и предупреждающие действия
- Анализ причин несоответствий. Виды корректирующих мероприятий. Правила выбора корректирующих мероприятий. Оценка достижения целей корректирующих мероприятий. Описание результатов корректирующих мероприятий
- Предупреждающие мероприятия. Определение потенциальных причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований. Инициирование предупреждающих мероприятий. Правила планирования предупреждающих мероприятий и описания (фиксации) их результатов
- Анализ функционирования системы менеджмента качества
- Методика проведения анализа. Периодичность проведения анализа. Формирование документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях
- Виды действий, предпринимаемые по результатам анализа функционирования системы менеджмента качества: корректирующие мероприятия, предупреждающие мероприятия, улучшения