- Требования к организации и управлению. Типы органов инспекций
- Система обеспечения независимости и беспристрастности ОИ
- Структура документов СМК. Управление документацией СМК (разработка, согласование, утверждение, пересмотр, ознакомление сотрудников ОИ)
- Управление внешней документацией
- Управление архивом в ОИ
- Виды инспекций. Методы инспекций. Нестандартные методы инспекций
- Требования к персоналу и оборудованию в ОИ
- Анализ причин несоответствий. Виды корректирующих мероприятий. Правила выбора корректирующих мероприятий. Оценка достижения целей корректирующих мероприятий. Описание результатов корректирующих мероприятий.
- Предупреждающие мероприятия. Определение потенциальных причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований. Инициирование предупреждающих мероприятий. Правила планирования предупреждающих мероприятий и описания (фиксации) их результатов
- Анализ функционирования системы менеджмента качества